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滾模式軟膠囊壓制機標(biāo)準(zhǔn)
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點擊次數(shù)：5009 更新時間：2013-05-14 |
本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）1998年修訂版、GB／T 1.1—2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》和GB／T 1. 2—2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第2部分：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》的要求，對JB20027—2004《滾模式軟膠囊機》進行的修訂。
本標(biāo)準(zhǔn)與JB 20027—2004相比，主要內(nèi)容變化如下：
- 1．刪除了JB 20027—2004附錄B（資料性附錄）軟膠囊的裝量系列及滾模的凹槽數(shù)。
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- 2．本標(biāo)準(zhǔn)增加了附錄B（資料性附錄）滾模標(biāo)記。
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- 本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出。
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- 本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
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- 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京長征天民高科技有限公司。
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- 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：焦龍在、史志光、陳彬、陳偉。
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- 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：
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- JB 20027一2004：
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- YY 0224—1995；
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- GB 10251—1988．
軟膠囊設(shè)備產(chǎn)品信息 |
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